淺析無菌pe袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝
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無菌pe袋也是屬于無菌袋里面的一個(gè)品類，說到無菌袋，它就是一種以聚乙烯顆粒為原料，在潔凈環(huán)境下經(jīng)吹膜、切割、熱封、真空包裝、滅菌等工序生產(chǎn)出來的一種高科技新型包裝材料。接下來，小編主要要為大家說到無菌pe袋的生產(chǎn)環(huán)境及工藝是怎樣的呢？
依照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，無菌pe袋的出產(chǎn)環(huán)境需在C級(jí)及以上潔凈等級(jí)的車間內(nèi)進(jìn)行。而車間的潔凈度需求依據(jù)車間內(nèi)塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級(jí)。A級(jí)為zui高，級(jí)別越高，袋子的塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。
無菌袋的出產(chǎn)過程首要分為吹膜、切開、熱封制袋、真空包裝、滅菌。
吹膜：首先敞開車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)，并對(duì)車間、操作人員進(jìn)行消毒滅菌，使操作環(huán)境到達(dá)設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)，將通過凈化的聚乙烯顆粒在必定溫度下進(jìn)行吹膜；
切開：吹膜后得到的管狀膜依據(jù)客戶要求的尺度切開成不同大小的膜筒；熱封制袋：采用熱封機(jī)對(duì)膜筒進(jìn)行封口；
真空包裝：封口后的無菌袋依照必定數(shù)量進(jìn)行多層真空包裝；
滅菌：將包裝好的無菌袋伽馬射線進(jìn)行滅菌，以到達(dá)產(chǎn)品的無菌要求。
無菌袋的本質(zhì)是一種塑料袋，雖然人們傳統(tǒng)的觀念以為袋子的出產(chǎn)工藝十分簡(jiǎn)單，技術(shù)含量較低。但是若要達(dá)到guo家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)和GMP的無菌要求，它的出產(chǎn)過程就變得復(fù)雜，需求每個(gè)出產(chǎn)細(xì)節(jié)都考慮到潔凈度和無菌的技術(shù)要求。
以上就是小編對(duì)于無菌pe袋的生產(chǎn)環(huán)境以及其工藝的分析，希望對(duì)大家有所幫助。
